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各位同行:
有消息表明,国家局现在不会批准阿托伐他汀钙相关制剂,主要原因是所有阿托伐他汀钙(晶型I)有专利问题,国家局已停止审批。这个消息可靠吗?
如果我改用其它晶型开发阿托伐他汀钙制剂,国家局审批的可能性大吗
2015年11月12日发布人:jkobn
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[size=4][color=Black][font=宋体][b][求助]阿托伐他汀钙有关物质
用美国药典标准做阿托伐他汀钙有关物质时(色谱柱厂家不同),杂质B(非对映体)与主峰很难分离,有没有做过该品种的给点儿提示,谢谢
2011年12月02日发布人:woshituzhu
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[size=4][讨论帖]关于盐酸莫西沙星问题的讨论 [转载]
盐酸莫西沙星这一年多所是比较热的品种了,但是园子里的相关讨论好像并不多,今天开个话题,希望能够有高人和做这个项目的人一起交流:
盐酸莫西沙星的合成工艺比较简单
2011年11月01日发布人:cj_mondy
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药物(杂质)质控方法与质量标准研究培训讲义,非常好的一个资料,欢迎大家下载一起分享。
[hide][size=14px][url=http://www.namipan.com/d/%e8%8d%af%e7%89%a9%ef%bc
2021年06月22日发布人:haohaorenjia
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[size=2]维格列汀二取代杂质怎么解决??[/size],[size=2]我现在二取代的杂质根据HPLC面积归一化法测定能够降低到1.5%左右,你需要降低到多少?目前我还在为减少杂质含量在努力中。。。[/size],[size=2
2016年02月15日发布人:@STAR@
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CN1325306A对拜耳公司的莫西沙星片进行了专利保护,请问各位前辈,该项目开发的风险大吗?是处方中只要不用乳糖就可以还是他列的辅料都不能用?急!,对,没错,你只不用乳糖即不侵权,仿莫西沙星片风险大吗?为什么国内无人仿成功呢?,同问
2014年06月25日发布人:longquan
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定量限
6.线性
7.溶液的稳定性
8.耐用性
问题1:其中已知杂质的系统适用性是配制6份相同浓度的杂质溶液进行分析,该杂质峰峰面积的相对标准差应不大于2.0%。那么未知杂质的系统适用性试验应该如何进行呢?
问题2:未知杂质中检测
2015年12月12日发布人:大大
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[size=2][color=Black][b]相关疾病:
禽流感流行性感冒感染疾病感染结膜炎病毒性肺炎
上海和安徽报告的H7N9型禽流感死亡病例,让大家对「禽流感」更加关注。丁香医生整理了关于禽流感的一些基本常识,供大家参考
2013年04月06日发布人:DNA
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各位大侠,本人处理狗空白全血上液相感觉杂质很多主要在9分钟以前,问题是杂质峰拖尾影响后面的主药出峰,引起基线漂移,最郁闷的是主要出峰的位置空白血也有小峰,想调节流动相错开,调了几次但几乎都在一个位置出峰分不开,请问怎么办?
新买的
2010年06月18日发布人:ll5804
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在精制阿托伐中间体时,含有一杂质含量在0.07%左右,在用甲醇精制的过程中对这一杂质的去除能力有限,几乎没有精制作用,想探讨一下使用何种精制方法和溶剂效果最佳,没法回答的问题。,0.07%,很少了!想要降低到多少!,想降低到0.05%以下
2014年02月20日发布人:艰苦奋斗